Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - humant papillomvirus typ 6 l1 protein, humant papillomvirus typ 11 l1 protein, humant papillomvirus typ 16 l1 protein, humant papillomvirus typ 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - gardasil är ett vaccin för användning från 9 års ålder år för förebyggande av:premaligna genitala lesioner (cervix, vulva och vagina), premaligna anal lesioner, livmoderhalscancer och anal cancer kausalt relaterade till vissa onkogena humant papillomavirus (hpv) typer, genitala vårtor (kondylom) kausalt relaterade till specifika hpv-typer. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om de data som stöder denna indikation. användning av gardasil bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humant normalt immunoglobulin (scig) - immunologic deficiency syndromes - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin detemir - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 1 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - lixisenatide - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, glucagon-like peptide-1 (glp-1) analogues - lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in combination with oral glucose lowering medicinal products and/or basal insulin when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - primär hyperkolesterolemi och blandade dyslipidaemiapraluent är indicerat hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär) eller blandade blodfettrubbningar, som ett komplement till diet:i kombination med en statin eller statin med andra lipid-sänkning behandlingar hos patienter som är oförmögna att nå ldl-c mål med den maximala tolererade dosen av en statin eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom praluent är indicerat hos vuxna med etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom för att minska kardiovaskulär risk genom att sänka ldl-c-nivåerna, som ett komplement till korrigering av andra riskfaktorer:i kombination med den maximala tolererade dosen av en statin med eller utan andra lipidsänkande terapi eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. för att studera resultaten med avseende på effekter på ldl-c, kardiovaskulära händelser och populationer som studerats se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutide - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. för att studera resultaten med avseende kombinationer av effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, och de populationer som studeras, se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - läkemedel för behandling av bensjukdomar - förebyggande av skelett liknande händelser (patologisk fraktur, strålning och ben, ryggmärgen komprimering eller kirurgi till ben) hos vuxna med avancerad maligniteter involverar ben (se avsnitt 5. behandling av vuxna och skeletalt gammal ungdomar med giant cell tumör i ben, som är unresectable eller där kirurgisk resektion är sannolikt att resultera i svår sjukdom. .

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidmodifierande medel - hyperkolesterolemi och blandade dyslipidaemiarepatha är indicerat hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär) eller blandade blodfettrubbningar, som ett komplement till diet:i kombination med en statin eller statin med andra lipid-sänkning behandlingar hos patienter som är oförmögna att nå ldl-c mål med den maximala tolererade dosen av en statin eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. homozygot familjär hypercholesterolaemiarepatha är indicerat hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre med homozygot familjär hyperkolesterolemi i kombination med andra lipidsänkande terapi. etablerad aterosklerotisk hjärt-diseaserepatha är indicerat hos vuxna med etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (hjärtinfarkt, stroke eller perifer arteriell sjukdom) för att minska kardiovaskulär risk genom att sänka ldl-c-nivåerna, som ett komplement till korrigering av andra riskfaktorer:i kombination med den maximala tolererade dosen av en statin med eller utan andra lipidsänkande terapi eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. för att studera resultaten med avseende på effekter på ldl-c, kardiovaskulära händelser och populationer som studerats se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmin - alzheimers sjukdom - psychoanaleptics, , anticholinesterases - symtomatisk behandling av mild till måttligt svår alzheimers demens.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogrupp b fhbp (rekombinant lipiderat fhbp (faktor h bindande protein)) subfamilj a; neisseria meningitidis serogrupp b fhbp (rekombinant lipiderat fhbp (faktor h bindande protein)) subfamilj b - meningit, meningokock - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba är indicerat för aktiv immunisering av individer 10 år och äldre för att förhindra invasiv meningokocksjukdom orsakad av neisseria meningitidis serogrupp b. användning av detta vaccin bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.